医药行业解决方案_云鼎娱乐平台返水_4008云鼎国际

泉源:    公布日期:2018-01-15 16:40:33   访问量:

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  质量是医药企业生命线,GMP、GSP作为重要的医药工业羁系范例,对医药企业质料采购、生产过程、产物贩卖及药品流畅等环节提出明白要求。药品生产经营企业须对药品生产经营历程中的物料采购、消费、磨练、放行和药品采购、验收入库、养护、贩卖出库等环节操纵停止考核纪录,确保各项纪录完好正确实在,并运用计算机系统停止管理。

  海潮ERP紧跟医药行业质量管控热点,供应“GMP管理”和“GSP管理”两大运用计划,知足企业正在GMP物料质量、GSP业务流程掌握需求,资助企业竖立一批号为根蒂根基的药品追溯系统。

配景引见:_云顶娱乐平台

  质量是制药行业的生命线,《药品消费质量管理范例(2010年订正)》(即新版GMP)对制药企业正在质量目的、流程范例、历程掌握、审计追踪等方面的尺度和要求进一步进步,正在质量事故一票否决的条件下,严格执行管理范例系统、确保杀青质量管理目的是制药企业生计的最基本条件。

  同时,GSP对医药流畅企业的质量管理、运营行动停止范例,要求企业正在药品采购、贮存、贩卖、运输等环节接纳有用的质量掌握步伐,确保药品质量。GSP所夸大的种种行为规范取ERP一样平常管理干系亲切。2012年新版GSP包孕了对企业信息体系运用的相关内容,夸大了信息系统的功用周全化、流程科学化、质量掌握自动化。

  2016年4月28日,国家食品药品监督管理总局公布《关于进一步完美食品药品追溯系统的看法(征求意见稿)》指出竖立食品药品追溯系统是企业的主体义务,勉励生产经营企业应用信息技术竖立食品药品追溯系统;勉励信息技术企业作为第三方,供应产物追溯专业效劳。2016年7月20日,国度食药监总局公布《国家食品药品监督管理总局关于<药品运营质量管理范例>的决意》,中关于调解“药品质量追溯”为“药品追溯”等条目内容,更是坚决了“流畅环节的追溯”只是药品追溯的个中一环,企业作为竖立药品追溯系统的主体,负担重要义务。

  海潮ERP紧跟医药行业质量管控热点,供应“GMP管理”和“GSP管理”两大运用计划,知足企业正在GMP物料质量、GSP业务流程掌握需求,资助企业竖立一批号为根蒂根基的药品追溯系统。

解决方案引见:

  以批号管理为根蒂根基的药品追溯系统

 

  GMP管理

  海潮GMP质量管理体系从管理、流程、操纵、剖析等多个层面为企业供应资助,实现质量相干的运营运动事前范例、事中监控和预先回忆的全过程管理,根绝质量事故发作。计划包罗四大局部:QA全过程质量管理、QC磨练数据管理、GMP文件管理体系、质量剖析取回忆体系。

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  GSP管理

  充裕融会GSP管理范例特性,重要面向医药集团的贩卖公司、医贸公司等医药批发企业运用,实现业务历程取GSP的一体化管理。

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客户收益:

  竖立以批号管理为根蒂根基的药品追溯系统

  以“批号管理”为根蒂根基,为何故批号管理为根蒂根基呢,当前险些所有的医药企业,不论是产业照样贸易,皆有根蒂根基的业务管理体系,各系统也根基皆实现了大概体系恩深支撑根据批号停止物料的进销存质量管理,正在当前体系上停止扩大运用,无需消费企业或流畅企业增添而外的体系运用本钱。

  批号管理的信息数据由企业本身存储保护,无需忧郁数据走漏或分外的羁系风险。

  海潮ERP具有包孕曲连客户端、EXCEL客户端和Webservice等最少6中流背抓取东西(手腕),知足企业对贸易、病院、药店等多维度终端流向数据的采集运用。

  GSP管理范例取ERP进销存业务深度集成,无需数据反复保护录入,一次操纵同时知足业务管理和羁系要求。

  产物、原辅料批号信息支撑天真扩大,知足企业对证量、供应商、生产商和中药材产地等多维度属性的追溯管理。_4008云鼎国际

  严厉的物料配方、工艺道路权限管理,知足企业数据保密要求;完美的企图运转系统管理,买通供给取消费、消费取贩卖、业务取质量的周全协同,知足产物用料追溯需求,同时供应车间邃密管理核算根蒂根基。

  GMP质量管理

  融会GMP管理要求,表现GMP管理监控下的物料管理、供应商管理、文件管理。

  QA全过程质量管理以制药企业的药品生产经营运动中的物流历程为主线,实现对药品从其质料采购到消费加工、存储、转移,再到售后的全过程停止质量监控和追踪,质量历程管理周密,为企业质量保证和质量剖析回忆供应了牢靠的根据和保障。

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  范例取固化物料磨练流程,实现质料、中间体、产成品的质量检验管理,实现请验单、质检讲演的电子化打印,提高工作效率。

  基于GMP要求,进一步完美正在库物质管理,包孕原材料、产成品的批次管理、效期管理、状况管理等,减速物料活动、防备物料生效逾期、削减库存积存。

  实现物料批次取质量的可追溯查询,经由过程对质检数据有用的整合取发掘,竖立各种质量剖析台帐,辅佐企业质量决议计划。

  GSP管理

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  融会GSP管理,表现GSP管理监控下的对采购、购进验收、贮存、贩卖及售后服务等环节管理。_云鼎娱乐平台返水

  实现医药商品正在消费、运营和贩卖的全过程纪录,掌握医药商品流通环节一切可能发生质量事故的身分,从而防备质量事故的发作。